期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办。本刊是国内惟一涵盖消化外科各领域的高水平专业期刊。该刊为中国科技论文统计源期刊、中国自然科学类核心期刊；已被美国《化学文摘》(CA)、美国《乌利希国际期刊指南》(Ulrich IPD)、美国《剑桥科学文摘》(CSA)、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《国际农业与生物科学研究中心》(CABI)、世界卫生组织西太平洋地区医学索引(WPRIM)、中国科学引文数据库(CSCD)、RCCSE中国核心学术期刊、万方数字化期刊群等收录。办刊宗旨：传播国内外消化外科领域的新理论、新技术和新经验，立志成为联系国内外消化外科同道的纽带，推动我国消化外科学的发展。办刊方针：着重提高，兼顾普及。学术内容：涵盖消化外科各领域的基础与临床研究，包括食管、胃、肠、肝、胆、胰、脾及其相关的血管、内镜、介入治疗、外科营养支持等研究。
药品追溯码重复扫码的法律风险与合规建议
时间：2025-06-18 11:14:02
在药品流通监管体系中，药品追溯码的扫码记录是验证合法性的关键数字指纹。根据现行法规，药店销售二次扫码药品是否构成“非法渠道购进药品”，需结合扫码记录的异常性质、药品来源的合规性以及销售行为的法律后果进行多维度分析。
一、追溯码重复扫码的法律定性
药品追溯码的设计初衷是实现“一物一码”，若同一追溯码出现多次销售扫码记录，可能涉及三种违法情形：假药、“回流药”（已销售药品被非法回收）或串换销售（以低价药冒充高价药扫码）。根据《药品管理法》第98条，禁止生产、销售假劣药，而“回流药”因脱离正常储存运输条件，可能被认定为劣药；串换销售则涉嫌欺诈，均属于非法渠道购进的典型表现。
二、非法渠道的判定标准与进货责任
《药品流通监督管理办法》第12条明确要求，药品经营企业必须从具有资质的药品生产或批发企业购进药品，并留存供货方资质及购销凭证。若药店无法提供二次扫码药品的合法进货票据（如两票制要求的发票、随货同行单），或供货方不在其备案的采购目录内，则直接构成“非法渠道购进”。值得注意的是，即使药品本身为真，若扫码记录与销售记录不匹配（如A药扫码却实际销售B药），仍可能因违反《药品管理法实施条例》第24条“药品经营应保证可追溯”而被处罚。
三、扫码记录异常的法律后果层级
行政处罚：依据《药品管理法》第129条，非法渠道购进药品的处罚包括没收违法所得、货值金额5-10倍罚款，情节严重者吊销许可证。2025年7月1日后，医保定点药店若未按要求扫码即结算医保基金，还将面临医保协议解除等附加风险。
刑事风险：若二次扫码涉及假药，可能触犯《刑法》第141条生产、销售假药罪；若为回流药且造成人身伤害，则可能构成第142条生产、销售劣药罪。
四、药店合规防御的实操建议
溯源双核查：进货时除查验供应商资质外，需同步抽检追溯码的首次扫码状态，类似“验钞机识别假币”的机制。
记录动态管理：建立扫码记录与库存的实时比对系统，异常数据自动触发预警，避免人为操作漏洞。
渠道透明化：优先选择国药、上药等大型批发企业合作，其供应链追溯体系更完善，可降低“混入非法药品”的概率。
法律监管正从“形式合规”转向“数据穿透式监管”，扫码记录已不仅是技术工具，更是法律证据链的核心环节。药店经营者需以“每一颗药都可数字自证”为标准，方能规避非法渠道的法律雷区。