经括约肌间瘘管结扎术治疗经括约肌肛瘘的多中心前瞻性研究

摘要：目的 探讨经括约肌间瘘管结扎术(LIFT)治疗经括约肌肛瘘的临床疗效.方法 采用前瞻性研究方法.选取2011年1月至2015年7月南京中医药大学第一附属医院(51例)、苏州市中医院(38例)、南京中医药大学第三附属医院(30例)和徐州市中心医院(13例)收治的132例经括约肌肛瘘患者.采用随机数字表法将患者分为治疗组(行LIFT)和对照组(行肛瘘切开术或切开挂线术).观察指标:(1)手术时间.(2)术后第1、3、7、14天肛门疼痛评分.(3)创面愈合时间.(4)术前、出院时、术后3、6、12个月肛门失禁评分.(5)总治愈率.总治愈率=一期治愈率+局部切口失败率(经局部换药愈合).采用门诊、问卷、电话方式进行随访.患者术后1个月至门诊复诊;术后3、6、12、24个月由随访人员问卷调查及电话随访,了解创面愈合情况、肛门控便能力及治愈情况.随访时间截至2015年12月.正态分布的计量资料以-x±s表示,组间比较采用t检验.偏态分布的计量资料以M(范围)表示,组间比较采用非参数检验.重复测量数据采用重复测量方差分析.计数资料比较采用x2检验.结果 筛选出符合研究条件的患者132例,治疗组67例,对照组65例.两组患者术前均无肛门失禁.治疗组67例患者均行LIFT;对照组65例患者中,45例行肛瘘切开术,20例行切开挂线术.(1)治疗组患者手术时间为(52±16)min,对照组为(49±17)min,两组比较,差异无统计学意义(t=-1.3,P＞0.05).(2)治疗组患者术后第1、3、7、14天肛门疼痛评分分别为1分(0～3分)、4分(1～6分)、2分(0～5分)、1分(0～4分),对照组分别为1分(0～3分)、4分(1～7分)、4分(1～7分)、2分(0～6分),两组术后肛门疼痛评分变化趋势比较,差异有统计学意义(F=174.5,P＜0.05).其中术后第1、3天两组比较,差异均无统计学意义(Z=-0.3,-1.7,P＞0.05);术后第7、14天两组比较,差异均有统计学意义(Z=-6.1,-3.3,P＜0.05).(3)治疗组创面愈合时间为29 d(19～55 d),对照组为38 d(19～85 d),两组比较,差异有统计学意义(Z=-4.6,P＜0.05).(4)治疗组患者出院时、术后3、6、12个月肛门失禁评分均为0分(0～2分),对照组分别为0分(0～4分)、0分(0～7分)、0分(0～5分)、0分(0～4分),两组术后肛门失禁评分变化趋势比较,差异有统计学意义(F=10.8,P＜0.05).其中出院时、术后3、6个月两组比较,差异均无统计学意义(Z=-1.8,-1.6,-1.4,P＞0.05);术后12个月两组比较,差异有统计学意义(Z=-2.2,P＜0.05).(5)治疗组67例患者中,50例一期手术治愈,8例单纯性括约肌间切口感染(或裂开)经换药后治愈,9例复发经再次手术治疗后治愈,总治愈率为86.6％(58/67).对照组65例患者中,61例一期手术治愈,4例复发经再次手术治疗后治愈,总治愈率为93.8％(61/65).两组总治愈率比较,差异无统计学意义(x2=1.2,P＞0.05).132例患者均获得术后随访.随访时间为5～59个月,中位随访时间为24个月.结论LIFT作为临床治疗经括约肌肛瘘的保留全括约肌手术,术后疼痛轻、创面愈合时间短、肛门功能保护好.